Sanità & Pharma
Dati sensibili, continuità clinica, medical device e qualità richiedono integrazione tra compliance, tecnologia, sicurezza e processi.
Le aree che richiedono più coordinamento e controllo.
Il perimetro viene sempre adattato alla dimensione, alle sedi, alla maturità, alla catena di fornitura e alle normative effettivamente applicabili all’organizzazione.
Protezione dei dati sanitari e ricerca
Analisi del contesto, gap, responsabilità, evidenze e piano di miglioramento coerente con il livello di rischio.
Medical device, MDR e ISO 13485
Analisi del contesto, gap, responsabilità, evidenze e piano di miglioramento coerente con il livello di rischio.
Cybersecurity di sistemi clinici e fornitori
Analisi del contesto, gap, responsabilità, evidenze e piano di miglioramento coerente con il livello di rischio.
Qualità, continuità e gestione del rischio
Analisi del contesto, gap, responsabilità, evidenze e piano di miglioramento coerente con il livello di rischio.
Servizi integrabili, responsabilità sempre distinte.
Ogni attività mantiene il proprio perimetro professionale. Quando più competenze sono necessarie, UESE coordina l’integrazione senza confondere ruoli, responsabilità o indipendenza delle funzioni.
Privacy sanitaria
DPIA, data governance, DPO, data breach, trasferimenti e processi con dati particolari.
Medical Device
MDR, fascicolo tecnico, QMS ISO 13485, supplier control e readiness per audit.
Cybersecurity
Risk assessment, ISO 27001, NIS2 dove applicabile, hardening organizzativo e incident readiness.
Qualità & processi
ISO 9001, procedure, audit, indicatori, CAPA e miglioramento.
Software sanitario
SaaS e applicazioni custom con governance, sicurezza, ruoli e tracciabilità.
Formazione
Privacy, cyber awareness, qualità, medical device e responsabilità organizzative.
Riferimenti applicati solo quando pertinenti.
La selezione finale dipende da attività, dimensione, obblighi, mercati, clienti, tecnologie e obiettivi dell’organizzazione.
Un team costruito sull'organizzazione.
UESE opera con staff interno e una rete di consulenti junior e senior in Italia e all'estero. La composizione viene definita in base a settore, numero di sedi, rischio, lingua, specializzazione e intensità operativa richiesta.
- Referente UESE e responsabilità di coordinamento definite.
- Senior specialist per assessment, governance e aree ad alto impatto.
- Junior consultant per attività operative, evidenze e mantenimento.
- Milano, Venezia e Roma come sedi UESE; rete professionale distinta e attivabile sul progetto.
Cosa deve rimanere al cliente.
- Perimetro e responsabilità chiaramente definiti.
- Roadmap prioritaria e sostenibile.
- Documenti ed evidenze verificabili.
- Reporting direzionale e indicatori utili.
- Competenze interne rafforzate.
- Continuità del presidio e miglioramento nel tempo.
Costruiamo il perimetro sul tuo contesto operativo.
Un primo confronto serve a capire obblighi, rischio, sedi, priorità e livello di seniority necessario.